质管部工作计划3篇质管部工作总结及计划

2023-03-03 06:21:10工作计划

质管部工作计划3篇质管部工作总结及计划

　　为了迎来新的进步，我们除了要有认真的态度，工作计划的制定也很重要，那么相关的工作计划该如何写呢？下面是范文网小编整理的质管部工作计划3篇质管部工作总结及计划，供大家品鉴。

质管部工作计划3篇质管部工作总结及计划

质管部工作计划1

　　2011年度工作计划

　　质管部是公司管理的关键部门，是公司管理的最重要环节，所以我们将在新的一年里一如既往地执行公司的各项管理制度，严格按各项标准对购进物资和出厂产品进行验收与检验，尽最大努力维护公司的利益和市场形象，为此，我们将不辜负领导的重托，怀着感恩的心，将2011年的工作做了以下部署：

　　一、继续深入学习和贯彻朱董事长的讲话精神，加强质量管理力度，与各部门协调好关系，真正起到质量监督部门作用。

　　二、与有关部门配合工作，在以质量为前提的情况下，进行货比三家购货，直接降低原材/燃料的价格。坚持“同等质量比价格，同等价格比质量，最大限度为公司节约成本”的工作原则。

　　三、规范内/外质检员的作用，把质量监督工作落实到实处，对场地抽检出的存在质量问题的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。

　　四、对化验工作提出更高要求，确保化验的准确性、真实性和及时性。

　　五、以遵循ISO9001质量管理体系为标准，力争更好地做好质量把关工作。

　　六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品分析周报和月报工作，为车间分析和整改产品质量上存在的问题，提供有效的数据。

　　七、更好地做好质量跟踪工作，多方采集信息，重视客户反馈意见，更好地提高产品质量。

　　八、贯彻公司质量宗旨，做好各方面质量管理工作。

　　九、规范部门作用，加强对进厂原材料的抽检力度及时时跟踪使用情况，工作力求严、细、实，发现问题及时与生产部门联系，以免对生产造成损失，为公司产品占领更多的市场份额而积极努力。

　　十、继续做好5S和安全工作。

　　新的一年意味着新的起点，新的机遇，新的挑战，未来从来都是因为它的不确定性而让我们充满激情，在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提升自身价值，将以更饱满的热情投入到各项工作中，与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌！

　　2010-12-26

质管部工作计划2

　　质管部工作内容：主要负责企业的质量管理工作。具体包括：

　　1、对供应商进行资质审核并建档

　　2、对首营品种进行资质审核并建档

　　3、对下游客户进行资质审核并建档

　　4、对企业入库的产品负责验收，审核相关单据

　　5、对各部门的质量管理工作按GSP的要求进行指导、监督检查

　　6、按GSP的规定，配合人力资源部进行相关的GSP业务培训

　　7、对库房的日常养护工作进行业务指导，并进行定期的监督检查

　　8、负责制定相关设施设备的验证计划，和验证工作。

　　1.组织制定质量管理体系文件，并指导监督文件的执行；

　　2.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 3.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案； 4.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 5.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 6.负责假劣药品的报告； 7.负责药品质量查询；

　　8.负责指导设定计算机系统质量控制功能；

　　9.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础的建立及更新； 10.负责药品召回管理，并建立药品召回记录； 11.负责药品不良反应报告，并建立记录； 12.组织质量管理体系的内审和风险评估；

　　主要工作的流程：

　　1、对供应商的资质审核建档工作

　　初审：由采购部将供应商的资质材料送质管部，由质量负责人进行初审，并在国家局网站查询相关的企业资质（生产企业许可证、经营企业许可证），登记企业质量评价表和供货单位销售人员核实表。录入和审核、审批：采购部内勤录入相关资质内容，并经采购部经理审核后，提交质管部，质管部经理在计算机系统对照纸质材料进行系统审查，核对，审批后由质量负责人终审并建档。同时在计算机系统上将企业印章印模、随货同行单实样扫描录入计算机系统。

　　2、首营品种的审核建档工作

　　初审：采购部将首营品种资质材料递交质管部，有质量负责人进行初审，并在国家局网站查询产品资质和批准文号、生产企业是否符合一致，录入和审核、审批：经采购部内勤录入产品相关信息，经采购部经理审核后，将资料移交质管部，由质管部对照系统录入的内容和纸质材料核对，合格后审批，转质量负责人终审，建档。建档时将产品的批件、包装盒实样、说明书实样扫描入计算机系统。

　　相关的首营资料通过扫描，按品种建立电子版，以供销售部门提供首营资料需要。

　　首营品种入库后，制作完成产品彩样稿资料，提供销售部门需要。

　　3、下游首营客户资质的审核、建档工作

　　由业务部门（电话销售员和销售内勤）进行录入资质内容，然后由业务部经理进行审核（此项工作目前由资管部质管员来完成），再将资料转质管部经理进行核对检查，资质合格审批后转质量负责人终审。

　　质管部对审核批准通过的首营客户资质进行编号建档以备查。电子版发送的客户资质资料，有业务员录入后，在计算机系统中呈橙色，一般情况下质管部给予7天的有效期，要求业务部门追索纸质版资料。超过7天的情况，有业务部提出延期申请，经相关领导批准后，给予适量延期。否则系统将自动锁定，无法继续开票销售。

　　4、对入库产品的验收：

　　由质管部驻库房验收员在库完成。验收员按规定验收到库产品的品名、规格、生产厂家、数量、外包装情况，然后进行开箱检验合格后，在抽检箱上盖验讫章，封箱通知库房进行入库。（目前此项工作由采购内勤完成）

　　采购内勤入库产品后，将随货同行单和入库单、批质检单交质管部复核审查。

　　质管部负责核对产品随货同行单、批质检单和入库单是否一致，不符立即通知相关部门和人员核查处理。

　　质管部对入库品种无疑义，将批检验单扫描录入计算机系统，供销售发货使用。批检验单按日装订，按月归档以备查验。

　　对于缺少批检验单的产品，立即要求采购部向相关客户追索电子版，录入系统备用，原件来后一并归档。

　　目前公司共有首营企业421个（9月27日止）其中7--9月（三季度）新增首营企业92个。首营品种1724个，其中三季度新增首营品种431个。首营客户4370个，三季度新增首营客户972个。

　　问题：公司成立至今只有一年左右，质量管理工作的任务繁重，国家对药品经营企业的质量监管力度不断加强，要求越来越严，同时公司成员新的多，人员变化也多，不利于质量监管。从公司角度需要经营额，需要获取利润，从质管角度如何适度掌控效益和质量的关系，是个难题。

　　医药公司质管部工作计划

　　质管部工作总结

　　质管部岗位职责

　　2022医药公司质管部总结和工作计划